US FDA approves Eylea ในขนาดยาที่สูงกว่า Eylea สำหรับรักษาโรคที่เป็นสาเหตุหลักของการตาบอดในผู้สูงอายุ บริษัทระบุในแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์ .
US FDA approves Eylea ยา Eylea HD มีราคาอยู่ที่ 2,625 ดอลลาร์ต่อขวดแบบใช้ครั้งเดียวในสหรัฐอเมริกา และใช้รักษาผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อม (AMD) โรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DME) และโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DR) Regeneron กล่าว .
Eylea ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Bayer (OTC: BAYRY ) โดยปกติจะได้รับในปริมาณ 2 มิลลิกรัมทุก ๆ แปดสัปดาห์ การทดลองระยะสุดท้ายสองครั้งแสดงให้เห็นว่า Eylea
มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับขนาดยาที่ต่ำกว่าเมื่อให้ที่ 8 มก. เป็นระยะเวลานานขึ้นโดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม
ในเดือนมิถุนายน องค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะอนุมัติ Eylea ในขนาดยาที่สูงขึ้น และกล่าวว่ามีคำถามค้างคา โดยอ้างถึงการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของผู้ผลิตบุคคลที่สาม Catalent (NYSE: CTLT )
ก่อนหน้านี้ องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติยา Regeneron อีกตัวซึ่งมีตราสินค้าว่า Veopoz เพื่อรักษาโรคเลือดหายาก CHAPLE
ด้วยการอนุมัติของ Veopoz บริษัทกล่าวก่อนหน้านี้ว่าปัญหาการตรวจสอบก่อนการอนุมัติที่เกี่ยวข้องกับแอปพลิเคชันการตลาดของ Eylea HD หรือ aflibercept ได้รับการแก้ไขแล้ว
ผู้คนประมาณ 1.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาใช้ AMD อ้างอิงจากข้อมูลของ Regeneron
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
