Merck COVID 19 แผนการที่จะเปิดตัวยาต้านไวรัสที่มีแนวโน้มของ Merck & Co เพื่อรักษาความเสี่ยงของ COVID-19 ซ้ำแล้วซ้ำอีกความไม่เท่าเทียมกันของการกระจายวัคซีน อาจทำให้ประเทศต่างๆ มีความต้องการมากที่สุดอีกครั้งที่ด้านหลังของบรรทัด กลุ่มสุขภาพระหว่างประเทศกล่าว
ตัวอย่างเช่น มีประชากรในแอฟริกาเพียง 5% เท่านั้นที่ได้รับวัคซีน ทำให้เกิดความจำเป็นเร่งด่วนในการบำบัดรักษา ซึ่งอาจทำให้ผู้คนไม่อยู่ในโรงพยาบาล ที่เปรียบเทียบกับอัตราการฉีดวัคซีนมากกว่า 70% ในประเทศที่ร่ำรวยส่วนใหญ่
Merck COVID 19 เมื่อวันที่ 11 ต.ค. ยื่นขอใบอนุญาตฉุกเฉินของสหรัฐฯ สำหรับยาตัวแรกสำหรับโควิด-19 หลังจากที่บริษัทลดจำนวนการรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลง 50%
ในการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่ ยาที่ผลิตโดย Ridgeback Biootherapeutics สามารถได้รับอนุญาตทันทีในเดือนธันวาคม
ผู้ผลิตยาในสหรัฐฯ ได้ใช้ขั้นตอนการระบาดใหญ่อย่างผิดปกติในการออกใบอนุญาตยาชื่อสามัญของ molnupiravir ต้านไวรัสหลายตัว ก่อนที่เวอร์ชันที่มีตราสินค้าจะได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดด้วยซ้ำ
แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระหว่างประเทศกล่าวว่าถึงแม้จะไม่เพียงพอสำหรับยาที่จะเข้าถึงจำนวนมากในประเทศที่มีรายได้ต่ำ
และปานกลางในจำนวนที่มากพอ ในขณะที่สังเกตเห็นข้อบกพร่องและเทปสีแดงในหมู่องค์กรระดับโลกที่อาจชะลอการกระจายต่อไป
ในปีนี้ เมอร์คมีแผนจะผลิตยารักษา 10 ล้านคอร์ส ซึ่งต้องกินวันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 5 วัน และอีก 20 ล้านครั้งในปีหน้า
นอกจากนี้ ข้อตกลงการออกใบอนุญาตกับผู้ผลิตยาอินเดีย 8 รายจะอนุญาตให้มียาสามัญราคาถูกสำหรับ 109 ประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง รวมถึงในแอฟริกา การเคลื่อนไหวที่กลุ่มนานาชาติยอมรับว่าเป็นสัมปทานเชิงบวก
แต่ในขณะที่ประเทศที่ร่ำรวยสามารถบรรลุข้อตกลงด้านการจัดหา molnupiravir ได้ สหรัฐอเมริกาได้ล็อกหลักสูตรแล้ว 1.7 ล้านหลักสูตร
โดยมีตัวเลือกให้เพิ่มอีก 3.5 ล้านหลักสูตรภายในเดือนมกราคมปี 2023 ที่ราคาประมาณ 700 เหรียญสหรัฐต่อหลักสูตร ความกังวลเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับผู้ที่อาจถูกละทิ้ง
เคลื่อนไหวไม่เร็วพอ
เมอร์คกล่าวว่าได้ทำงานเกี่ยวกับการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่จำเป็นในการเริ่มการผลิตยาสามัญ ตรงกันข้ามกับผู้ผลิตวัคซีนที่ยังคงต่อต้านการเรียกร้องให้สละสิทธิบัตรหรืออนุญาตให้รุ่นทั่วไปเพิ่มปริมาณการใช้
แต่รายงานล่าสุดที่จัดทำขึ้นสำหรับโครงการ Access to COVID-19 Tools Accelerator ขององค์การสหประชาชาติ ที่มอบหมายให้ซื้อยารักษาโรคโควิด-19 ให้กับประเทศยากจน
กล่าวถึงความกังวลว่าหน่วยงานของ UN ไม่ได้เคลื่อนไหวเร็วพอที่จะรักษาปริมาณการรักษาใหม่ที่อาจเกิดขึ้นได้เพียงพอล่วงหน้า รวมทั้งยาของเมอร์ค
Medicines Patent Pool (NASDAQ: POOL ) (MPP) ซึ่งเป็นองค์กรสาธารณสุขที่ได้รับการสนับสนุนจากองค์การสหประชาชาติ มีบริษัท 24 แห่งที่ลงทะเบียนและยินดีผลิตยาดังกล่าว หากเมอร์คตกลงที่จะขยายใบอนุญาต
“หากคุณไม่อยู่ในใบอนุญาต แสดงว่าคุณกำลังพึ่งพาเมอร์ค และดูเหมือนกับเราว่านั่นอาจหมายถึงอุปทานที่อาจขาดแคลนและมีราคาสูงเกินไป” Peter Maybarduk จาก Public Citizen
ซึ่งอยู่ในคณะกรรมการกำกับดูแล MPP กล่าว เขาแนะนำว่าสามารถนำไปสู่ประเทศร่ำรวยที่เสนอราคาสูงกว่าประเทศที่ยากจนสำหรับยา
ไม่ชัดเจนว่าจะมียาสามัญจำนวนเท่าใดหรือเมื่อใด ผู้ผลิตอินเดียที่ได้รับใบอนุญาต ได้แก่ Aurobindo Pharma, Cipla Ltd, Dr. Reddy’s Labs, Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals และ Torrent Pharmaceuticals
ปฏิเสธที่จะให้รายละเอียดเกี่ยวกับแผนการผลิต
นอกจากนี้ การผลิตสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยในหลายประเทศยังต้องได้รับอนุมัติจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ซึ่งเป็นกระบวนการกำกับดูแลที่มักใช้เวลาหลายเดือน
เมอร์คกล่าวว่า บริษัทมีความมุ่งมั่นที่จะให้การเข้าถึงยาทั่วโลกได้ทันท่วงที โดยมีแผนการกำหนดราคาตามระดับที่สอดคล้องกับความสามารถในการจ่ายของประเทศ
โฆษกยืนยันว่ากำลังหารือเกี่ยวกับการขยายใบอนุญาตสำหรับ molnupiravir สามัญ “เพื่อสร้างอุปทานทั่วโลกที่เพียงพอของผลิตภัณฑ์รับประกันคุณภาพเพื่อตอบสนองคำสั่งซื้อทั่วโลก”
แต่ประเทศที่มีรายได้ปานกลางจะถูกกดดันอย่างหนักในการเจรจากับประเทศที่ร่ำรวยที่สุด เจ้าหน้าที่ MPP อีกคนกล่าว
รัฐบาลของออสเตรเลีย เกาหลีใต้ ไทย ไต้หวัน สิงคโปร์ และมาเลเซียกล่าวว่าพวกเขามีข้อตกลงหรือกำลังเจรจาสัญญาจัดหาสินค้ากับเมอร์คแล้ว สหภาพยุโรปกำลังพิจารณาซื้อยาดังกล่าวหลังจากที่เมอร์คยื่นขอใบอนุญาตในยุโรป
ผู้ผลิตยาสามัญแปดรายที่เมอร์คเลือกทั้งหมดมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ผ่านการรับรองจาก WHO เพื่อให้พวกเขาสามารถจัดหาผู้ซื้อเช่น Global Fund
ตามที่ Paul Schaper กรรมการบริหารฝ่ายนโยบายสาธารณะระดับโลกของ Merck กล่าว พวกเขาจะกำหนดราคาและตัดสินใจว่าจะผลิตเท่าไร
“สิ่งที่เราคาดหวังและหวังไว้คือพวกเขาจะแข่งขันกันในเรื่องราคา” Schaper กล่าว
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
